В первую очередь, человек-донор, у которого они были получены, для аутологичной трансплантации (самому себе), со 100%-й вероятностью полной совместимости. Во-вторую очередь, члены семьи донора (родные братья, сестры), для аллогенной трансплантации, 25%-й вероятностью совместимости.

При наличии медицинских показаний, стволовые клетки могут быть доставлены в кратчайшие сроки в любое специализированное учреждение для проведения трансплантации.

Образцы со стволовыми клетками размещены в криорезервуарах (сосудах Дьюара), в парах жидкого азота при сверхнизкой температуре -196⁰C. В этих условиях клетки полностью сохраняют свои уникальные биологические свойства неопределенно долго.

• Гемопоэтические стволовые клетки пуповинной крови (по международным стандартам), хранятся в виде концентрата в специальном пластиковом одноразовом криомешке*, устойчивом к сверхнизким температурам. Небольшой объем концентрата ГСК хранится в двух криопробирках**- спутниках, из которых, при необходимости можно провести дополнительные исследования.
• Мезенхимальные стволовые клетки пуповинно-плацентарного комплекса хранятся в пяти криопробирках**.
• Ткань пупочного канатика хранится в отдельной криопробирке**.
• Генетический материал (выделенная ДНК) хранится в отдельной криопробирке**.

*Freezing bag (PALL Corporation)
**Nalgene, Nunc (Thermo Fisher)

После того, как получено сообщение (в виде звонка) из родильного дома, что биологический материал (пуповинная кровь и/или пупочный канатик) успешно собран и готов к отправке, за ним выезжает курьер ALFA BIOBANK. Курьер сканирует полученный биоматериал (для подтверждения времени отправки), укладывает в термобокс и в авторизованном транспортном средстве (автомобиле) доставляет его в ALFA BIOBANK, где, по прибытию, производится повторное сканирование (для подтверждения времени получения).
Время доставки биоматериала в ALFA BIOBANK с момента получения сообщения из родильного дома и до момента его регистрации в биобанке не превышает нескольких часов (хотя действующие стандарты допускают до 48 часов для пуповинной крови и до 24 часов для ткани пупочного канатика).

После успешной обработки и передачи на хранение образца пуповинной крови и/или ткани пуповины ребенка, ALFA BIOBANK выдает Сертификат индивидуального хранения стволовых клеток, содержащий следующую информацию: 

• Сбор пуповинной крови в родильном доме: дата / время
• Доставка пуповинной крови в ALFA BIOBANK: дата / время
• Объем собранной пуповинной крови: мл
• Протокол выделения и заморозки стволовых клеток: №
• Регистрационный номер образца: №
• Объем концентрата стволовых клеток, принятого на хранение: мл
• Количество ядросодержащих клеток: x 10⁹
• Относительное содержание количества CD34+ клеток: %
• Закладка стволовых клеток на карантинное хранение: дата / время
• Выполненные лабораторные исследования: группа крови и резус-фактор; бактериологические исследования (на стерильность, бледная трепонема, гонококк); вирусологические исследования (вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типов, T-лимфотропные вирусы 1 и 2 типов, вирусы гепатитов B и С, цитомегаловирус, токсоплазма); определение жизнеспособности лимфоцитов и количества CD34+ клеток; определение жизнеспособности клеток после размораживания.
• Закладка депозита (концентрата стволовых клеток) на длительное хранение: дата / время
• Условия хранения: 1 запаянный стерильный и герметичный мешок; 3 стерильные и герметичные криопробирки в сосуде Дьюара в парах жидкого азота при температуре -196⁰C.
• Срок хранения: согласно договору
• Сертификат выдан: дата / время

Комплект для сбора пуповинной крови и пупочного канатика включает в себя: стерильную одноразовую систему для сбора пуповинной крови, стерильный контейнер с транспортной средой, одноразовые средства для стерильного сбора крови (перчатки, спиртовые салфетки, пеленка и пр.), инструкции. Все расходные материалы упакованы в пластиковый контейнер для транспортировки. Этот комплект желательно заранее передать акушер-гинекологу или взять с собой в родильный дом.

Абсолютные противопоказания: “положительные” результаты дородового тестирования материнской крови на вирусы иммунодефицита человека 1 и 2 типов, Т-клеточного лейкоза человека 1 и 2 типов, и гепатитов В, С; мертворождение или внутриутробная гибель плода.
Относительные противопоказания: возраст матери менее 18 лет, срок беременности менее 36 недель; опухоли плаценты, злокачественные опухоли у матери; состояния ребенка, требующие реанимационных мероприятий, а также выраженная анемия и гипоксия плода; признаки хромосомных аномалий у ребенка (синдромы Дауна, Шерешевского-Тернера и др.)

Гемопоэтические стволовые клетки (ГСК), выделенные из пуповинной крови, эффективно используются для лечения (в качестве трансплантата) более 85 тяжелых нарушений кроветворной и иммунной систем. ГСК используются для терапевтической трансплантации у пациентов, которые прошли интенсивную химиотерапию и/или курсы лучевой терапии для восстановления нормального кроветворения и иммунной системы.
Острый лейкоз
Острый лимфобластный лейкоз
Острый миелоидный лейкоз
Острый бифенотипический лейкоз
Острый слабо дифференцированный лейкоз
Хронические лейкемии
Хронический миелолейкоз
Хронический лимфолейкоз
Ювенильный хронический миелоидный лейкоз
Ювенильный миеломоноцитарный лейкоз
Миелодиспластические синдромы
Рефрактерная анемия
Рефрактерная анемия с кольцевой сидеропластикой
Рефрактерная анемия с избытком бластов
Рефрактерная анемия с избытком бластов в трансформации
Хронический миеломоноцитарный лейкоз
Заболевания, вызванные дефектом стволовых клеток
Анемия апластическая (тяжелая)
Анемия Фанкони
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Миелопролиферативные синдромы
Острый миелофиброз
Миелофиброз
Истинная полицитемия
Эссенциальная тромбоцитопения
Гиперпластические синдромы лимфатической системы
Неходжкинская лимфома
Острая лимфогранулема
Пролимфоцитарный лейкоз
Нарушения фагоцитарной функции
Синдром Чедиака-Хигаси
Хроническая гранулематозная болезнь
Нейтрофильная актиновая дисфункция
Ретикулярная дисгенезия
Нарушения, вызванные недостатком или дисфункцией ферментов
Мукополисахариды
Синдром Гурлера
Синдром Шейе
Синдром Хантера
Синдром Санфилиппо
Синдром Моркио
Синдром Марото-Лами
Cиндром Cлая, дефицит бета-глюкоронидазы
Адренолейкодистрофия
Муколипидоз II
Болезнь Краббе
Болезнь Гоше
Болезнь Ниманна-Пика
Болезнь Вольмана
Метахроматическая лейкодистрофия
Гистиоцитарные заболевания
Семейный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Гистиоцитоз - Х
Гемофагоцитоз лимфогистиоцитоз
Наследственные аномалии эритроцитов
Бета-талассемия
Истинная эритроцитарная аплазия
Серповидноклеточная анемия
Наследственные нарушения иммунной системы
Телеангиэктазия
Синдром Костмана
Дефицит адгезии лейкоцитов
Синдром Ди-Джорджа
Синдром «голых» лимфоцитов
Синдром Омен
Тяжелый комбинированный иммунодефицит
Тяжелый комбинированный иммунодефицит
с дефицитом аденозин-деаминазы
Тяжелый комбинированный иммунодефицит (Т-, В -)
Тяжелый комбинированный иммунодефицит (Т-, В +)
Общий вариабельный иммунодефицит
Синдром Вискотта-Олдрича
Х-сцепленное лимфопролиферативное расстройство
Разные наследственные нарушения
Синдром Леша-Нихана
Гипоплазия волос и хряща
Тромбастения Гланцмана
Остеопетроз (болезнь мраморной кости)
Наследственные нарушения тромбоцитов
Эсенциальная тромбоцитемия
Расстройства плазматических клеток
Множественная миелома
Плазмоцитарный лейкоз
Макроглобулинемия Вальденстрема

Недавние достижения в области технологии стволовых клеток открывают новые возможности для пациентов, страдающих заболеваниями и расстройствами, которые еще предстоит лечить.

Особенно стволовые клетки, дает новую надежду пациентам с:

- Сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Заболеваниями пищеварительной системы, такие как болезнь Крона и язвенный колит
- Заболевания печени - печеночная недостаточность, цирроз, рак, алкогольная болезнь печени, неалкогольная жировая болезнь печени и аутоиммунное заболевание печени
- Артриты
- Заболевания нервной системы - травмы головного и спинного мозга, рассеянный склероз, инсульт, детский церебральный паралич, энцефалопатия, аутизм, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, атаксия
- Респираторные заболевания и фиброз легких, включая лечение COVID-19 и его осложнения
- Эндокринные нарушения, бесплодие/восстановление репродуктивной функции, ожоги кожи.

Использование терапии стволовых клеток дает новую надежду онкологическим больным, предоставляя новый и более эффективный инструмент в персонализированной медицине.

Оператором Ваших персональных данных является «Alfa Biobank» S.R.L., IDNO 1017600049460, с местонахождением в мун. Кишинэу, ул. Митрополит Гурие Гросу, 17. Для обеспечения соблюдения законодательства о защите данных мы назначили внешнее лицо, ответственное за защиту персональных данных (DPO), специализирующееся в области медицинского права и защиты данных, с которым можно связаться напрямую по адресу электронной почты: chestor.expert.solutions@chestor.md.
Деятельность по обработке персональных данных, осуществляемая «Alfa Biobank» S.R.L., основывается на следующих нормативных актах и непосредственно регулируется ими:
a) Закон Республики Молдова № 195 от 25.07.2024 о защите персональных данных (транспонирующий Регламент ЕС 2016/679 и отменивший Закон № 133/2011);
b) Регламент (ЕС) 2016/679 Европейского парламента и Совета от 27 апреля 2016 г. (GDPR), непосредственно применимый к покупателям и пользователям из Европейского союза и ЕЭЗ;
c) Закон № 263 от 27.12.2005 о правах и ответственности пациента;
d) Закон об охране здоровья № 411 от 28.03.1995;
e) Приказы и Положения Министерства здравоохранения Республики Молдова об учёте, архивировании и сроках хранения медицинских карт и результатов лабораторных исследований;
f) Закон Республики Молдова № 284 от 22.07.2004 об электронной торговле;
g) Закон Республики Молдова № 105 от 13.03.2003 о защите прав потребителей;
h) Решения, руководства и инструкции, изданные Национальным центром по защите персональных данных (НЦЗПД/CNPDCP) Республики Молдова.
В соответствии с Законом № 195/2024 и Регламентом GDPR «Alfa Biobank» S.R.L. гарантирует, что все действия по обработке осуществляются при строгом соблюдении семи основополагающих принципов:
1. Законность, справедливость и прозрачность: данные обрабатываются законным, справедливым и прозрачным образом по отношению к субъекту данных.
2. Ограничение цели: данные собираются в определённых, явных и законных целях и в дальнейшем не обрабатываются способом, несовместимым с этими целями.
3. Минимизация данных: собираемые данные являются адекватными, относящимися к делу и ограниченными тем, что необходимо для целей, в которых они обрабатываются («сведение данных к минимуму»).
4. Точность: данные являются точными и, при необходимости, обновляются. Оператор принимает все необходимые меры для незамедлительного удаления или исправления неточных данных.
5. Ограничение хранения: данные хранятся в форме, позволяющей идентифицировать субъектов данных, в течение срока, не превышающего необходимого для достижения целей.
6. Целостность и конфиденциальность: данные обрабатываются способом, обеспечивающим надлежащую безопасность, включая защиту от несанкционированной или незаконной обработки и от случайной утраты, уничтожения или повреждения.
7. Ответственность: Оператор несёт ответственность за соблюдение всех принципов и способен продемонстрировать это соответствие посредством юридической и подлежащей аудиту документации (Accountability).

1. Идентификационные и контактные данные: фамилия, имя, IDNP, дата рождения, пол, адрес, номер телефона, адрес электронной почты, гражданство, код медицинского страхования, данные документа, удостоверяющего личность. Цель: забор, тестирование, обработка, культивирование, консервация, хранение, распределение, кодирование и обеспечение прослеживаемости тканей и клеток человека, предназначенных для использования в терапевтических целях, а также выставление счетов за оказанные услуги.
2. Особые категории данных (ст. 9 Закона № 195/2024): Данные о состоянии здоровья (анамнез, группа крови, срок беременности, вес, рост, заявленные симптомы, запрошенные исследования, диагноз, результаты исследований, любые медицинские данные и т.д.) и генетические данные. Цель: забор, тестирование, обработка, культивирование, консервация, хранение, распределение, кодирование и обеспечение прослеживаемости тканей и клеток человека, предназначенных для использования в терапевтических целях.

Правовые основания обработки
Ст. 6 ч. (1) п. a), b) Закона 195/24 – обработка осуществляется на основании личного согласия и необходима для исполнения запрошенного Вами договора об оказании медицинских услуг, а также, в совокупности со ст. 9 ч. (2) п. h) Закона 195/24 – обработка в целях медицинской диагностики, назначения и мониторинга лечения, проведения медицинских процедур, включая миниинвазивные.

Получатели данных
Ваши данные могут быть раскрыты государственным органам (Министерству здравоохранения, CNAM, Агентству по Трансплантации, Налоговой службе или иным компетентным органам).

• Отчёты и медицинские карты: 25 лет, в соответствии с архивными положениями Министерства здравоохранения РМ для медико-санитарных учреждений.
• Биологические образцы: в соответствии с условиями договора; биологические отходы образовавшиеся после обработки уничтожаются химическим/термическим способом в течение 7 дней с момента забора/получения биологического материала.

В качестве субъекта данных Закон № 195/2024 гарантирует Вам:
• Право на забвение: Вы можете потребовать окончательного удаления данных, если они больше не нужны для первоначальной цели.
• Право на переносимость данных: Вы имеете право перенести свои персональные данные напрямую от одного поставщика услуг к другому.
• Право на понятный доступ: Вы можете бесплатно запросить, какие данные о Вас мы храним и как мы их используем.
• Право на быстрое исправление: Вы можете потребовать немедленного исправления ошибочной или неполной личной информации.
• Право на возражение: Вы можете возразить против использования Ваших данных в целях прямого маркетинга.
• Контроль явного согласия: Согласие, данное онлайн или лично, должно быть ясным, конкретным и таким же лёгким для отзыва, как и для предоставления.

Важное примечание о Праве на удаление («на забвение»): Поскольку обработка медицинских данных компанией «Alfa Biobank» S.R.L. является юридической обязанностью медико-санитарного учреждения по архивированию результатов и медицинских карт, запросы об удалении медицинских данных будут на законных основаниях отклонены, а данные будут храниться в течение указанных 25 лет.
Для реализации этих прав Вы можете подать письменное и подписанное заявление после проверки Вашей личности на основании удостоверения личности, либо направить его в электронном виде, подписанным квалифицированной электронной подписью, на адрес внешнего DPO chestor.expert.solutions@chestor.md или администратора, info@alfabiobank.md. Вы также имеете право подать жалобу в Национальный центр по защите персональных данных (НЦЗПД/CNPDCP).
«Alfa Biobank» S.R.L. оставляет за собой право обновлять или изменять настоящую Политику конфиденциальности в любое время с целью отражения законодательных изменений, изменений в наших бизнес-процессах или технологических изменений.
Обновлённая версия будет опубликована на веб-странице alfabiobank.md. В случае существенных изменений, затрагивающих Ваши права, мы уведомим Вас по электронной почте или посредством уведомления на сайте до вступления изменений в силу.